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题目：脑血疏口服液治疗脑卒中后脑水肿的多中心随机对照临床研究
期刊：中国新药杂志年第28卷第17期
作者：郭振宇1，张毅2，代永庆3，吴宗涛4，郝东宁5，高建忠5，郑虎林5，刘重霄1，周任1，濮璟楠1，柏鲁宁2，贾耀辉3，周小峰4，师蔚1单位：1西安医院神经外科;2陕医院神经外科;3汉中医院神经外科;4医院神经外科;5医院神经外科。1研究方法筛选符合以下入组条件的急性脑卒中患者共例（①符合急性缺血性脑卒中或出血性脑卒中诊断标准，幕上脑出血且出血量小于30mL，中线移位小于1cm。②脑卒中首次发作。③前循环梗死。④GCS评分大于8分），随机分为2个大组：出血性脑卒中组(A组60例)和缺血性脑卒中组(B组60例)，各随机分为治疗组与对照组，病例数比例为1∶1。两组患者均按照出血性和缺血性脑卒中指南进行治疗干预：治疗组，口服或鼻饲脑血疏口服液，10mL，tid，疗程为2周；对照组，予以相同疗程生理盐水口服。对比观察各组患者治疗前后的脑水肿体积变化率、Barthel指数和NIHSS评分的变化，计算脑水肿体积。2研究结果1、A组治疗前后脑水肿体积变化情况：A组治疗组患者接受脑血疏口服液治疗后d3、d7和d14,其脑水肿体积增加率低于对照组(P＜0.05)，详见图1。（图1）
2、B两组治疗前后脑水肿体积变化情况：B组治疗组患者治疗后d3，d7和d14，其脑水肿体积增加率均低于对照组(P＜0.05)，详见图2。（图2）
3、A组治疗前后Bl指数比较：A组治疗组与对照组治疗后BI指数差异显著（P0.05），详见图3。（图3）
4、B组患者治疗组与对照组治疗前后NIHSS评分变化：B组治疗组与对照组治疗后NIHSS指数差异显著（P0.05），详见图4。（图4）
3研究结论近年来，对出血性脑卒中的致病因素以及脑血疏口服液处理的动物实验研究表明:①脑损伤后早期(1～6h)即可出现血脑屏障开放和脑水肿，至脑损伤后3d左右血脑屏障再次开放，脑水肿达最高峰;7d后脑水肿缓慢下降;14d后基本恢复。脑血疏口服液可以通过抑制大鼠血脑屏障的开放，减轻脑水肿的发生及发展，从而改善神经功能。②脑损伤后神经元细胞凋亡发生有一定规律性，且凋亡发生的时间较早;出现2次神经元凋亡高峰:早期约在脑损伤6h后，晚期在3d左右。脑血疏口服液可以通过抑制神经元凋亡，改善神经功能缺失和减轻脑出血后继发性脑损伤，调控大鼠脑出血后神经功能及血肿周围半暗带细胞凋亡。结合本研究结果，考虑脑血疏口服液减轻脑卒中患者脑水肿程度和改善神经功能状况的机制可能为:通过抑制脑缺血半暗带内细胞凋亡，降低血脑屏障的通透性，从而减轻脑水肿的发展，最终起到保护神经元的作用。综上所述，脑血疏口服液可减轻脑卒中患者脑出血周围脑组织水肿，改善患者神经功能缺损，提高脑卒中的疗效，有助于患者的预后。往期精彩“脑血疏杯”脑出血相关征文通知
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